中国厂家供应用于硬胶囊的散装药用级明胶

原料:牛皮

冻力强度:200-250朵花(或定制解决方案)

粘度:4.0-4.5 mpa.s(或定制方案)

粒径:8 网格(或定制解决方案)

包装:25千克/袋,内PE袋,外纸袋。

认证: FDA,ISO,GMP,HALAL,Veterinary health certification


产品详情

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随着制药行业的发展,对材料的性能提出了复杂、严格的多功能要求,而大多数金属材料和无机材料都难以满足这些要求。

明胶是一种天然高分子材料,其结构与生物体非常相似。它具有良好的物理化学性质、生物相容性和生物降解性,以及生产、加工和成型工艺简单等特点,使其在生物医学领域具有绝对优势。

当药用明胶用于生产空心硬胶囊时,它具有以下主要特性:高浓度下具有适当的粘度、高机械强度、热可逆性、低/合适的冰点、足够的强度、形成胶囊壁的明胶具有高透明度和光泽。

医用明胶历史悠久,是因为第一粒明胶软胶囊诞生于1833年。自那时起,明胶在制药行业得到广泛应用,并成为其中不可或缺的一部分。

检验标准:中国药典2015年版 2 硬胶囊
物理和化学项目
1.冻力强度(6.67%) 200-260bloom
2. 粘度(6.67% 60℃) 40-50mps
3 目 4-60目
4. 水分 ≤12%
5、灰分(650℃) ≤2.0%
6. 透光率(5%,40°C)毫米 ≥500毫米
7.酸碱度(1%)35℃ 5.0-6.5
  1. 电导率
≤0.5mS/cm
  1. H2O2
阴性的
10. 450nm波长透射率 ≥70%
11. 620nm波长透射率 ≥90%
12. 砷 ≤0.0001%
13. Chrome ≤2ppm
14. 重金属 ≤30ppm
15.二氧化硫2 ≤30ppm
16. 水中不溶物 ≤0.1%
17.细菌总数 ≤10 cfu/g
18. 大肠杆菌 阴性的/25g
沙门氏菌 阴性的/25g

 

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