硬胶囊用明胶

原料:牛皮

冻力强度:200-250 绽放(或定制解决方案)

粘度:4.0-4.5 mpa.s(或定制方案)

粒径:8目(或定制方案)

包装:25千克/袋,内PE袋,外纸袋。

认证: FDA,ISO,GMP,HALAL,Veterinary health certification


产品信息

产品标签

随着医药工业的发展,对材料的性能提出了复杂、严格的多功能要求,大多数金属材料和无机材料难以满足。

明胶是一种天然高分子材料,其结构与生物体非常相似。它具有良好的理化性能、生物相容性、生物可降解性以及生产加工成型简单的特点,使其在生物医药领域具有绝对的优势。

药用明胶用于生产空心硬胶囊时,具有高浓度下适当的粘度、高机械强度、热可逆性、低/合适的凝固点、足够的强度、形成的明胶高透明度和光泽度等主要特点胶囊壁。

医用明胶之所以有着悠久的历史,是因为第一颗明胶软胶囊诞生于1833年。从此以后,明胶就被广泛应用于制药行业,成为制药行业不可缺少的一部分。

检验标准:中国药典

2015年第2版

硬胶囊
理化项目  
1.冻力强度(6.67%) 200-260bloom
2、粘度(6.67% 60℃) 40-50mps
3目 4-60目
4. 水分 ≤12%
5、灰分(650℃) ≤2.0%
6、透明度(5%,40℃)mm ≥500mm
7.酸碱度(1%)35℃ 5.0-6.5
  1. 电导率
≤0.5mS/cm
  1. H2O2
阴性的
10.透过率450nm ≥70%
11.透过率620nm ≥90%
12.砷 ≤0.0001%
13. 铬 ≤2ppm
14. 重金属 ≤30ppm
15.二氧化硫2 ≤30ppm
16. 不溶于水的物质 ≤0.1%
17.细菌总数 ≤10菌落形成单位/克
18. 大肠杆菌 阴性的/25g
沙门氏菌 阴性的/25g

 

 


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    ericmaxiaoji